Polvere di Tadalafil cruda
Sinonimi: tadanafil
Azienda farmaceutica: USP
Forma in polvere
Durata di conservazione: 2 anni
Vantaggio:
Il campione è disponibile
Elevata purezza, massima qualità e miglior prezzo
COA, HPLC, scheda di sicurezza disponibili
Certificato: ISO,GMP,CTC,SGS,CQC
Luogo di origine: Shandong, Cina
Descrizione
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Parametro del prodotto della polvere di Tadalafil grezza:
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Nome |
Tadalafil in polvere |
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Aspetto |
Polvere cristallina bianca |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 99,5% |
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Solubilità |
Insolubile in acqua o alcool, solubile in acido acetico, estere etilico |
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Punto di fusione |
300-303 grado |
|
Perdita all'essiccamento |
Inferiore o uguale a 0,5% |
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Metallo pesante |
Inferiore o uguale a 10 ppm |
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Rotazione specifica |
[a]20D=+70-72o(C=1.00,CHCl3) |
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Dosaggio |
20-40mg |
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Tempo di insorgenza |
30 minuti |
Specifiche del prodotto della polvere di Tadalafil grezzo:
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Prodotto |
Tadalafil |
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Lotto n. |
202110003 |
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Data di produzione |
20211022 |
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Esegui la norma |
USP ed EP |
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ANALISI |
STANDARD |
RISULTATO DELL'ANALISI |
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Descrizione |
Polvere bianca da bianca a classe |
Polvere bianca di classe |
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Solubilità |
Facilmente solubile in dimetilsolfossido, leggermente solubile in cloruro di metilene, praticamente insolubile in acqua. |
Conforme |
|
Rotazione specifica |
{{0}}.0 grado -84.0 grado |
+82.1 grado |
|
Identificazione |
HPLC |
Conforme |
|
Impurezze ordinarie (non calcolare l'isomero A+C) |
Impurezza singola Inferiore o uguale a 0,15% |
0.08% |
| Impurità totali Inferiore o uguale a 1,0% | 0.42% | |
|
Calcola l'isomero |
A Inferiore o uguale a 0,3% |
0.21% |
| B Inferiore o uguale a 0,1% | Non rilevata | |
| C Inferiore o uguale a 0,1% | Non rilevata | |
|
Perdita all'essiccamento |
Inferiore o uguale a 0,5% |
0.35% |
|
Residuo alla combustione |
Inferiore o uguale a 0.1% |
Conforme |
|
Metallo pesante |
20 ppm |
Conforme |
|
Analisi |
97.5%~102.0% |
99.6% |
|
Conclusione: conforme a USP ed EP |
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