NMN incluso! La Commissione sanitaria e medica nazionale accetta nuove varietà di additivi alimentari!
Lasciate un messaggio
Recentemente, la National Health and Medical Commission ha emesso un annuncio che ha accettato la domanda di NMN (-nicotinamide mononucleotide) come nuovo additivo alimentare.
NMN ( -nicotinamide mononucleotide) è un nucleotide biologicamente attivo presente in natura che esiste in vari organismi e può essere utilizzato anche come materia prima cosmetica.
In precedenza, Hu Jiqiang, presidente del gruppo Conba, in qualità di rappresentante dell'Assemblea nazionale del popolo, aveva presentato i "Suggerimenti per rafforzare la ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti alimentari (farmaci) antietà per sostenere lo sviluppo sano delle industrie correlate", e l'Amministrazione statale per la regolazione del mercato ha risposto a questo suggerimento. Per i dettagli, vedere Giù.
Risposta alla Raccomandazione n. 1067 della Quarta Sessione della Tredicesima Assemblea Nazionale del Popolo
Rappresentante Hu Jiqiang:
Il tuo "Suggerimento per rafforzare la ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti alimentari (farmaci) antietà e sostenere lo sviluppo sano delle industrie correlate" è stato ricevuto e la risposta è la seguente:
Il tuo suggerimento introduce in dettaglio il meccanismo di azione, la distribuzione industriale e lo stato di sviluppo di nuovi prodotti anti-invecchiamento che utilizzano NMN (-nicotinamide mononucleotide) come materia prima e propone di accelerare l'uso di NMN e il suo effetto anti-invecchiamento Suggerimenti come come meccanismo di ricerca, guidare le imprese a includere NMN nel catalogo delle nuove materie prime alimentari e delle materie prime salutari e incoraggiare gli istituti di ricerca scientifica a sviluppare nuovi prodotti antietà riflettono la vostra ampia attenzione ai campi di frontiera delle scienze della vita, che saranno di grande aiuto nella promozione di nuovi prodotti antietà. Lo sviluppo di prodotti e industrie correlate ha un significato costruttivo.
Dopo la documentazione e le richieste di dati, i prodotti NMN venduti nell'e-commerce transfrontaliero nel mio paese provengono principalmente da Stati Uniti, Canada, Giappone, Germania, Australia, Svizzera, Hong Kong, Cina e altri paesi e regioni. il mio paese è attualmente in fase di ricerca. Il China National Institute of Standardization e la China Academy of Inspection and Quarantine hanno la capacità di svolgere ricerche relative all'NMN, compresa la storia dell'uso, la sicurezza, la funzionalità e le affermazioni sulla funzione dell'NMN in patria e all'estero. Il China National Institute of Standardization ha sviluppato un metodo per il rilevamento di NMN nelle materie prime alimentari basato sulla cromatografia di interazione idrofila (HILIC) e ha preparato un prodotto NMN ad alta purezza con una purezza del 97%. L'Accademia cinese di ispezione e quarantena può svolgere la ricerca e l'istituzione di metodi di rilevamento della composizione e del contenuto di NMN, nonché test di stabilità delle materie prime e dei prodotti, test di valutazione della sicurezza tossicologica, test sugli animali per la valutazione delle funzioni sanitarie, ecc.
1. Informazioni sulla valutazione della funzione alimentare salutare e sulla gestione del catalogo delle funzioni sanitarie
Secondo la "Legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica popolare cinese" e "Misure di registrazione e gestione dei record di alimenti salutari" e altre leggi e regolamenti, le indicazioni sugli alimenti salutari delle funzioni sanitarie dovrebbero avere basi scientifiche. Per la registrazione degli alimenti salutari, deve essere presentato il rapporto dimostrativo della funzione sanitaria del prodotto, che include principalmente: gli ingredienti principali della formula hanno funzioni, il principio della composizione del prodotto, la compatibilità della formula del prodotto e il dosaggio hanno la base di nazionali ed esteri letteratura scientifica sperimentale. Concentrarsi sul chiarimento dei componenti funzionali e del contenuto delle materie prime utilizzate, sui test funzionali sulla salute del prodotto e sui materiali di valutazione dell'uso collettivo, ecc.
Secondo le "Misure amministrative per il catalogo delle materie prime alimentari salutari e il catalogo delle funzioni sanitarie", per i NMN che hanno funzioni sanitarie corrispondenti dopo la ricerca, le unità o le persone competenti sono autorizzate a formulare suggerimenti per essere inclusi nel catalogo dei servizi sanitari funzioni. Si suggerisce di fornire il nome, la spiegazione, il meccanismo, la base e il rapporto di ricerca della funzione sanitaria, includendo in particolare: analisi dei bisogni sanitari della popolazione della funzione sanitaria, analisi e revisione della funzione sanitaria e degli effetti sulla salute del corpo; materiali di ricerca come la base principale e l'ambito di applicazione del test della funzione sanitaria; Metodi di valutazione della funzione sanitaria e standard di giudizio, corrispondenti esperimenti sugli animali campione o test sull'alimentazione umana e altri rapporti sui test funzionali; base della letteratura scientifica pertinente e altri materiali per la ricerca e l'applicazione delle stesse o simili funzioni in patria e all'estero. L'agenzia di revisione conduce una valutazione tecnica sui materiali proposti da includere nel catalogo delle funzioni sanitarie e giunge a una conclusione di valutazione tecnica. L'Amministrazione statale per la regolazione del mercato riesamina i materiali presentati dall'agenzia di revisione per essere inseriti nel catalogo delle funzioni sanitarie. Il Comitato e l'Amministrazione statale della medicina tradizionale cinese pubblicheranno tempestivamente l'elenco delle funzioni sanitarie incluse.
2. Informazioni sulla gestione e valutazione della sicurezza del catalogo delle materie prime alimentari salutari
Secondo le "Misure amministrative per il catalogo delle materie prime alimentari salutari e il catalogo delle funzioni sanitarie", l'inclusione di NMN nel catalogo delle materie prime alimentari salutari dovrebbe soddisfare le seguenti condizioni: ha una storia di consumo in patria e all'estero , la sicurezza delle materie prime è certa ed è stata utilizzata in alimenti salutari approvati e registrati; le materie prime corrispondono a Efficacia è stata inserita nell'attuale catalogo delle funzioni sanitarie; i requisiti tecnici del prodotto come le materie prime e il loro intervallo di dosaggio, l'efficacia corrispondente, il processo di produzione e i metodi di prova possono essere standardizzati per garantire la coerenza della qualità del prodotto archiviata secondo il catalogo.
Al momento, il posizionamento e la sicurezza dell'NMN come materia prima alimentare non sono ancora chiari e mancano standard nazionali di sicurezza alimentare. Si raccomanda di effettuare valutazioni di sicurezza basate su nuove materie prime alimentari o di chiarire gli standard nazionali di sicurezza alimentare. NMN e prodotti correlati non sono ancora stati registrati come alimenti salutari nel mio paese e le condizioni per l'NMN come materia prima per alimenti salutari non sono ancora mature e sono necessari ulteriori controlli e ricerche.
3. Norme pertinenti sulla formulazione degli standard di sicurezza alimentare NMN
Gli standard di sicurezza alimentare sono un importante supporto tecnico per garantire la sicurezza alimentare, la salute pubblica e la sicurezza della vita e una base importante per la supervisione della sicurezza alimentare. Secondo la "Legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica popolare cinese", gli standard nazionali di sicurezza alimentare sono formulati e promulgati dal dipartimento amministrativo sanitario del Consiglio di Stato in collaborazione con il dipartimento di supervisione e gestione della sicurezza alimentare del Consiglio di Stato. Gli standard nazionali di sicurezza alimentare devono essere esaminati e approvati dal Comitato nazionale di revisione degli standard di sicurezza alimentare organizzato dal dipartimento amministrativo sanitario del Consiglio di Stato. Per le specialità alimentari locali, se non esiste uno standard nazionale di sicurezza alimentare, il dipartimento amministrativo sanitario del governo popolare della provincia, regione autonoma o comune direttamente dipendente dal governo centrale può formulare e pubblicare uno standard locale di sicurezza alimentare e segnalarlo a il dipartimento amministrativo sanitario del Consiglio di Stato per la cronaca. Allo stesso tempo, lo stato incoraggia le imprese di produzione alimentare a formulare standard aziendali più severi degli standard nazionali di sicurezza alimentare o degli standard locali, si applicano all'impresa e riferiscono ai dipartimenti amministrativi sanitari dei governi popolari di province, regioni autonome e comuni direttamente sotto il governo centrale per la cronaca. Al momento, il nostro ufficio sta collaborando con la Commissione nazionale per la salute e la salute per preparare il piano di costruzione del sistema alimentare "quattordicesimo piano quinquennale", tenendo conto degli standard di sicurezza alimentare e degli standard di qualità, degli standard nazionali e locali, e allo stesso tempo di chiarire le categorie alimentari e l'applicazione di nuove materie prime alimentari. standard di sicurezza alimentare.
4. Politiche rilevanti in materia di ricerca e sviluppo di nuovi farmaci
I farmaci dichiarati da NMN dovrebbero essere registrati e approvati dalla State Food and Drug Administration. Nell'ottobre 2017, l'Ufficio generale del Comitato centrale del Partito comunista cinese e l'Ufficio generale del Consiglio di Stato hanno emesso i "Pareri sull'approfondimento della riforma del sistema di revisione e approvazione e sulla promozione dell'innovazione dei farmaci e dei dispositivi medici" ( Tingzi [2017] n. 42), proponendo inoltre di riformare la gestione delle sperimentazioni cliniche e di accelerare la revisione degli elenchi. Valutazione e approvazione, promozione dell'innovazione farmaceutica e dello sviluppo di farmaci generici, rafforzamento della gestione del ciclo di vita dei farmaci e dei dispositivi medici, miglioramento delle capacità di supporto tecnico e riforma dei pareri, compresa l'ottimizzazione delle procedure di approvazione delle sperimentazioni cliniche, accelerazione della revisione e dell'approvazione dei farmaci clinici urgentemente necessari, sostegno l'applicazione clinica di nuovi farmaci, il miglioramento del sistema di revisione della tecnologia, il rafforzamento della capacità di revisione e ispezione e altre misure di riforma. Dopo il rilascio del documento, la State Food and Drug Administration, insieme ai dipartimenti competenti, ha attuato coscienziosamente i requisiti pertinenti del documento e ha ulteriormente promosso la riforma del sistema di revisione e approvazione dei farmaci. Nel luglio 2020, le "misure per la somministrazione della registrazione dei farmaci" sono state riviste e attuate, assorbendo completamente le misure di riforma che si sono dimostrate efficaci attraverso la pratica di riforma e formando un meccanismo a lungo termine per incoraggiare l'innovazione dei farmaci. Nel dicembre 2020, la State Food and Drug Administration ha emesso un avviso sulle "Misure amministrative per la comunicazione e lo scambio di ricerca e sviluppo di farmaci e revisione tecnica", fornendo ai richiedenti la registrazione di farmaci una varietà di canali di comunicazione attivi come incontri faccia a faccia , videoconferenze o risposte scritte, in particolare Prestare attenzione alla comunicazione nelle fasi dell'applicazione clinica e dell'applicazione di marketing nel processo di ricerca e sviluppo di farmaci innovativi. La State Food and Drug Administration presterà molta attenzione alle esigenze dei pazienti e accelererà la revisione e l'approvazione di farmaci innovativi sulla base della garanzia della sicurezza, dell'efficacia e del controllo di qualità dei farmaci approvati.
V. Rafforzare la ricerca e la supervisione dei prodotti correlati a NMN
Secondo la "Legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica popolare cinese" e la "Legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese", NMN non ha ottenuto nuove materie prime alimentari, additivi alimentari, alimenti salutari e licenze farmaceutiche nel mio paese e non può essere utilizzato come alimento e medicina per la produzione e il funzionamento. La produzione alimentare e l'uso di nuove materie prime alimentari per la lavorazione degli alimenti dovrebbero attuare rigorosamente gli "Standard nazionali per la sicurezza alimentare per l'uso di additivi alimentari" (GB 2760), gli "Standard nazionali per la sicurezza alimentare per l'uso di fortificanti nutrizionali alimentari" ( GB 14880) e altri standard e relative nuove materie prime alimentari. Secondo le normative, è severamente vietato alle imprese di produzione utilizzare illegalmente materie prime non alimentari per produrre alimenti e indagare rigorosamente e trattare le aggiunte illegali. All'inizio di quest'anno, l'Amministrazione statale della supervisione del mercato ha organizzato i dipartimenti provinciali di supervisione del mercato per indagare sull'operazione illegale della "medicina anziana" con NMN come ingrediente principale nella giurisdizione secondo la legge, e ha indagato seriamente e affrontato le relative vendite illegali .
Nella fase successiva, l'Amministrazione statale per la regolamentazione del mercato lavorerà con la Commissione sanitaria nazionale, la Food and Drug Administration statale e altri dipartimenti competenti per sostenere la ricerca di base di NMN e prodotti correlati e guidare lo sviluppo standardizzato di NMN e prodotti correlati .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. è un produttore e fornitore leader di intermedi farmaceutici, API e altri prodotti della chimica fine. L'azienda è stata fondata nel 2001 e ha sede a Jinan, in Cina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. è specializzata nella ricerca, sviluppo e produzione di un'ampia gamma di prodotti, inclusi anticoagulanti, antidepressivi, antipsicotici e altri intermedi farmaceutici. L'azienda dispone di un team di esperti ricercatori e tecnici che lavorano in laboratori all'avanguardia per garantire la qualità e la purezza dei suoi prodotti.
L'azienda ha ottenuto la certificazione ISO9001:2015 e i suoi prodotti sono conformi agli standard di qualità internazionali. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. esporta i suoi prodotti in oltre 50 paesi e regioni in tutto il mondo, tra cui Europa, Nord America, Sud America, Asia e Africa.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. si impegna a fornire prodotti di alta qualità e un eccellente servizio clienti. L'azienda si impegna a soddisfare le esigenze dei propri clienti migliorando continuamente i propri processi e procedure, nonché investendo in ricerca e sviluppo per ampliare la propria linea di prodotti.
